纯蒸汽灭菌设备比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求,更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。
该系列设备主要用于生物制药行业对以下几大类产品的湿热灭菌操作:百级洁净区域的无菌衣;各种搞抗生素灌装用铝桶及胶塞、冻干粉用西林瓶及胶塞等;以及其他一些高要求的场合。该系列产品为内外双重结构,工作过程中内层为纯蒸汽,套层采用普通锅炉蒸汽,同时具有真空排气及干燥功能。
纯蒸汽灭菌柜的洁净保证:
1、灭菌用纯蒸汽除可由用户提供外,也可由灭菌柜附带的纯蒸汽发生器提供。即纯蒸汽管路采用国际上先进的“长流水、长流汽”的原理设计,保证了纯蒸汽的洁净度。纯蒸汽进入柜室前,先通过汽液分离器,以保证蒸汽的饱和度,再经0.22m过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用前也需经0.22m过滤器过滤。
蒸汽灭菌柜采用注射用水进入灭菌柜内室,利用夹套加热直接产生纯蒸汽的工艺,简化管路系统,提高工效,节约能源。自供纯蒸汽的灭菌,可避免外供纯蒸汽由于较长距离的管路输送及保温因素等导致的散热与压损,或含水量较高达不到饱和蒸汽的品质要求,从而导致灭菌温度的降低及影响灭菌效果的可靠性。
2、采用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却,防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。
3、所有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器,可使各排放管汇总后排入下水道。排放总管上高密封性能的切断阀,以备灭菌柜停车时能切断与下水道的连接,起到双保险的作用。
4、所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用优质316L不锈管和卫生级隔膜阀等,并采用快开式卡箍接口,达到卫生级要求,又便于拆卸与清洗。