中药瞬间灭菌设备使用须知

　　中药瞬间灭菌设备主为卧式矩形夹套结构，内室采用304不锈钢材料，内壁表面抛光处理，易清洗，抗腐蚀，经久耐用。灭菌室在无汽状态下与夹套同时预热，既有利于冷空气的排除，又缩短了设备运行准备周期。消毒车设计*，多层分盘装药，既能大限度地利用灭菌室内空间，又能灭菌和干燥效果。密封门采用钳齿啮合结构，电动升降开关，压缩空气反密封，粉体灭菌并装有安全联锁装置、手动开启装置、双门互锁装置。门机构安全可靠，灵活省力，操作方便。粉体灭菌选用弹性良好，可耐200℃高温的硅橡胶材料，持久耐用。双门密封严格隔离菌区和无菌区，防止了区间交叉污染。设备采用液环式真空泵，多次强制抽出灭菌室内空气，同时多次注入饱和蒸汽，使粉体灭菌过程*，时间短，干燥效果良好。

　　产品的无菌保证并不能依赖于终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。工艺的制定确定应综合考虑其被物品的性质、方法的有效性、和经济性及、产品物品的完整性和稳定性等因素。日常生产中，应对过程程序的运行情况进行监控，确认中药瞬间灭菌设备过程中各关键参数（如温度、压力、时间、湿度、气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。已采用的程序中关键的设备和工艺应定期进行再验证。当程序发生较大变化发生变更时，（包括柜中物品放置装载方式和数量发生的改变）时，应进行重新再验证。否则，应采取必要手段降低污染及消除抗性菌株，甚至进行工艺的重新验证。应防止已物品被再次污染。任何情况下，都应要求容器及其密封系统确保产品在有效期内符合无菌要求。

　　使用须知：

　　1、为了确保安全使用，应确保灭菌器电源线拥有良好的接地。

　　2、灭菌器应放置在合适的环境，应通风干燥，无易燃易爆物品。

　　3、不要拆启安全阀、放汽阀上铅封和螺丝等。

　　4、灭菌器中堆放的物品不要超过容积的4/5，否则将存在安全隐患。

　　5、堆放灭菌物品时，应确保留出足够的空隙，不能堵塞安全阀、放汽阀的出气孔，以确保空气的顺畅，确保安全。

　　6、中药瞬间灭菌设备使用后，应将容器内的水清除，容器或电热管上如有水垢也应进行清理，以延长寿命。