影响纯蒸气灭菌设备效果的因素有哪些？

　　纯蒸气灭菌设备主要用于生物制药行业对以下几大类产品的湿热灭菌操作：百级洁净区域的无菌衣；各种搞抗生素灌装用铝桶及胶塞、冻干粉用西林瓶及胶塞等；以及其它一些高要求的场合。该系列产品为内外双层结构，工作过程中内层为纯蒸气，套层采用普通锅炉蒸气，同时具有真空排气及干燥功能。

　　当液体在有限的密闭空间中蒸发时，液体分子通过液面进入上面空间，成为蒸气分子。由于蒸气分子处于紊乱的热运动之中，它们相互碰撞，并和容器壁以及液面发生碰撞，在和液面碰撞时，有的分子则被液体分子所吸引，而重新返回液体中成为液体分子。开始蒸发时，进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目。

　　六个关键因素确保纯蒸气灭菌设备蒸气灭菌成功：

　　1）时间。在灭菌温度下杀死所有微生物至少需要一定的时间。

　　2）温度。增加蒸气温度可显着减少达到灭菌效果所需的时间。

　　3）干燥。包裹物品必须经过干燥后才能从灭菌柜内无菌地取出。冷凝是蒸气接触物品冷表面的自然结果，从灭菌柜取出物品时，冷凝水的存在可能引起二次污染。

　　4）直接接触蒸气。蒸气要将潜热传给与被灭菌物品，需要与其表面发生直接接触，否则物品就不能被灭菌。因为蒸气所携带的能量比同一温度下的干空气或水高出很多。

　　5）排气。空气是蒸气灭菌的障碍，排气不充分、灭菌腔真空泄漏及蒸气质量差是常见的灭菌失败因素。

　　6）湿度。蒸气湿度对其蛋白灭活或变性能力影响很大，因此需要采用饱和蒸气。不是所有的蒸气都可以用于灭菌柜，应避免使用过热蒸气、含液态水的蒸气、含过量添加剂或污染物的蒸气，所以推荐使用纯蒸气灭菌设备来进行处理，纯蒸气无污染，适合作为灭菌洁净蒸气。