目前,中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题,同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。中药原生药粉灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素,确认关键参数均在验证确定的范围内。在此背景下,多年来国内众多专家致力于原生药粉灭菌技术这一课题的研究,以寻找杀菌*、药效无损失或损失较低,不产生毒素或未知物,造价低、操作方便、适合连续化生产的中药灭菌方法。
中药固粉体瞬间灭菌设备
粉末原料的高温瞬间灭菌和牛奶液体的高温灭菌在原理和流程上是*的。然而由于它们的物理性质存在差异和悬殊,所以在具体的细节和他们所使用的灭菌设备及对蒸汽热源的要求明显地有着很大的不同。
一般说来,对中药瞬间灭菌设备有如下几点要求:
原料需要在瞬间加热到150℃以上,同时加热要均匀*。
灭菌一旦结束,立刻冷却到室温,以减少原生药粉的药效的流失。
原料在灭菌的整个过程中,不得有结块和粘附现象。
设备要密封,灭菌之后不得有二次污染。
中药瞬间灭菌设备技术重点
1.高温灭菌装置以纯净的过热蒸气做为灭菌介质,对颗粒粉剂进行迅速灭菌与干燥,是制药企业对含生药原粉的中成药产品进行原料灭菌和干燥的理想设备之一。它具有节能高效、安全、可靠、经济以及更大限度的保持原生药粉天然的药效特性。
2.设备特点:
该设备使用过热蒸气为介质,穿透性好、灭菌迅速、可靠;
整体采用316L不锈钢材料,外观整洁美观;
配置触摸屏+PLC人机界面控制系统,运行可靠,测控温精确,同时具有完善的不同药品配方灭菌档案记录功能,操作简便、灵活、数据可直接打印;
灭菌仓内采用316L不锈钢材料,内壁表面镜面抛光处理,易清洗,抗腐蚀,经久耐用。内角R型形设计*,蒸气搅拌桨,有利于配方制剂搅拌,防止分层;
灭菌仓设计有多角度温度传感器,能在触摸屏上精确的显示物料灭菌温度、精确控制温度可实现自动控制,连续生产;
主要配件均选用,确保了灭菌设备的安全性,可靠性和可操作性;
微生物灭菌率98%以上;
连续生产灭菌时间短,采用高温灭菌故杀菌效率更高,灭菌后迅速冷却至常温,物料产生的物理、化学变化小,节能降耗;
整机设计易清洗。
中药固粉体瞬间灭菌设备
江苏万创灭菌设备科技有限公司的前身是江苏众胜灭菌设备科技有限公司,成立于2006年。公司研发人员一直致力于粉末高温瞬间灭菌设备的研究,并于2017年正式成立新公司—江苏万创灭菌设备科技有限公司,公司坐落在美丽的江中小岛——扬中,是一家专注于灭菌领域的专业型企业。公司拥有一支勤奋创新、充满激情的团队,立志成为高温瞬间灭菌领域的,致力于推动中药、固体饮料的健康发展。